MRの基礎知識（PMS編）その2 製薬企業で働くMR（医薬情報担当者）が身につけなければならない基礎知識。（MR認定試験の出題範囲）。答えられるかな？ 勉強 - その他 MR 製薬業界 認定試験 Q1使用成績調査の実施前の留意事項に関して正しいものはどれか。 選択肢主として有効性に焦点をあてた調査とする。原則として中央登録方式で行うこととされている。調査症例数は医薬品の特性に応じて異なる。 Q2製造販売後安全管理手順書等に関して正しいのはどれか。 選択肢すべての製造販販売業者に整備規定がある。第1種製造販売業者にのみ整備規程がある。第3種製造販売業者には整備規程がない。 Q3市販直後調査実施報告書は調査期間終了後（ ）以内に機構に提出する。 選択肢１ヵ月２ヵ月３ヵ月 Q4副作用被害の組み合わせで正しいものはどれか。 選択肢クロラムフェニコール・・・血液障害セリバスタチン・・・肝障害トログリタゾン・・・横紋筋融解症 Q5昭和４２年の基本方針によって、新医薬品に承認後（ ）間の副作用報告義務が課せられた。 選択肢６ヵ月１年２年
